Die wega Informatik AG bietet ein Curriculum zur Computer System Validierung (CSV) im regelmässigen Turnus an. Zweimal jährlich können Sie an unseren Kursen in Basel teilnehmen. Zusätzlich kommen wir auf Anfrage auch gern zu Ihnen und schulen Ihre Mitarbeiter vor Ort.

Unsere Trainer verfügen über langjährige Erfahrung in der Ausbildung von CSV Teams. Wir geben unsere Erfahrung aus diesen Schulungsprogrammen gerne an Sie weiter. Kontaktieren Sie uns unter training@wega-it.com

Die Inhalte des Curriculums entnehmen Sie bitte unserem Trainingsprogramm.

Das wichtigste Ziel des Kurses ist es, dass jeder Teilnehmer einen Überblick über alle Aktivitäten in einer Computer-System-Validierung (CSV) bekommt und dazu die Grundfertigkeiten eines Projektmanagers ebenso kennengelernt wie die Notwendigkeiten des Qualitäts-Managements unter GxP.

23.-26. April 2012 oder 24.-27. September 2012, 4 Tage in Basel, 3'200 CHF pro Teilnehmer

Dieser Kurs führt ein in die Computer-System Validierung (CSV), gibt einen Überblick und erklärt das Vorgehen, die Dokumentation und die häufig anzutreffenden Varianten.

11.-12. Juni 2012 oder 15.-16. September 2012, 2 Tage in Basel, 1'600 CHF pro Teilnehmer

Dieser Kurs wendet sich nicht an Anfänger, sondern an Personen mit Erfahrung in der IT-Validierung.
So wie sich der Stand der Technik weiter entwickelt ist auch die Validierung einem permanenten Entwicklungsprozess unterworfen. Eine Auffrischung alle 2-3 Jahre ist notwendig, um nicht wichtige Entscheidungen und aktuelle Trends zu verpassen.

18. Juni 2012 oder 12. November 2012, 1 Tag in Basel, 800 CHF pro Teilnehmer

Dieser Kurs führt ein in ein Spezialgebiet der Computer-System Validierung (CSV): die Beurteilung der Qualität von Herstellern und Lieferanten, kurz als „IT Audits“ bezeichnet.
Obwohl es ein Spezialgebiet ist, ist dieses Gebiet wichtig, um über die Qualität des Anbieters das Risiko von Services und Produkten zu beurteilen und den Umfang der Tests sowie die Testtiefe zu bestimmen.

13. Juni 2012 oder 17. Oktober 2012, 1 Tag in Basel, 800 CHF pro Teilnehmer

“Agile Methoden” ist eine heterogene Gruppe von IT Entwicklungsmethoden auf unterschiedlichem Level, die mehr und mehr in IT Projekten verwendet werden.
Weder in Gesetzen und Vorschriften noch in den aktuellen Guidelines, die den „Stand der Technik“ beschreiben, findet sich irgendeine Information über die Validierung nach GxP für IT-Projekte mit agilen Methoden.

Der Kurs erklärt, wie sich diese Methoden in eine Validierung einbinden lassen und die notwendige Dokumentation nach GxP erzeugt werden kann.

20. Juni oder 14. November 2012, 0.5 Tage in Basel, 500 CHF pro Teilnehmer

Dieser Kurs beschreibt bestimmte Punkte der Computer-System Validierung (CSV), an denen sich der Aufwand reduzieren oder auch beträchtlich erhöhen lässt.
Dieser Kurs wendet sich nicht an Anfänger, sondern an Personen mit Erfahrung in der IT-Validierung sowie an Manager, die in die Entscheidungen von IT-Projekten betraut sind.

14., 19. Juni, 18. Oktober oder 13. November 2012, 1 Tag in Basel, 800 CHF pro Teilnehmer