Datum:
10. - 14. Juni 2024
Standort:
DoubleTree by Hilton, Brüssel City, Belgien
Oder hybride Teilnahme
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Abstract
Sparen Sie Zeit, Aufwand und Geld, während Sie die Einhaltung globaler Vorschriften sicherstellen und mit der EU-Kommission, benannten Stellen, zuständigen Behörden, Arbeitsgruppen und Herstellern zusammenarbeiten.
Gewinnen Sie umfassende Einblicke in die Herstellung von Medizinprodukten und IVD. Während den fünf Tagen werden folgende acht Themen angeschaut und behandelt:
- Recht und Einhaltung von Vorschriften für Medizinprodukte
- Europäische Vorschriften für Medizinprodukte
- In-vitro-Diagnostik-Vorschriften
- Biokompatibilität für Medizinprodukte
- Regulatorische Angelegenheiten in globalen Märkten
- Klinische Beurteilungen und Untersuchungen & Leistungsbeurteilungen & PMS und Vigilanz
- Software und KI für medizinische Geräte und IVDs
- Trainingskurs: Projektmanagement in der Medizintechnik
Erfahren Sie mehr über das Event hier.
Für uns vor Ort:
Christophe Girardey
Geschäftsführer und Leiter der Abteilung CSV & QA bei der wega Informatik AG.
Er arbeitet als CSV-Beratungsexperte in vielen verschiedenen Projekten, hauptsächlich im deutschsprachigen Raum.
Dabei hat er einen besonderen Fokus auf Labordatensysteme (LIMS, Chromatographie-Datensysteme, Laboratory Execution System) und unterstützt Kunden bei der Implementierung der besten Lösung aus verschiedenen Perspektiven (Effizienz, Compliance, Datenintegrität).
Ausserdem unterstützt er viele Kunden bei der optimalen Nutzung der agilen Methodik in der GxP-Umgebung.