Jakub
Consultant en CSV et en gestion de la qualité
Master en biotechnologie
Formation postuniversitaire en gestion des essais cliniques
IREB Certified Prof. Requirements Engineering (Ingénierie des exigences)
11 ans d'expérience dans un environnement soumis aux normes GxP (principalement dans l'industrie pharmaceutique)
8 ans d'expérience en tant que spécialiste de la validation des systèmes informatisés
2 ans d'expérience au sein du service Contrôle et Assurance qualité
1 an d'expérience dans un laboratoire de thérapie cellulaire
Formateur HP ALM, validation de solutions basées sur le cloud (par exemple Veeva Vault QMS), formateur en bonnes pratiques de documentation et de tests, expérience de la méthodologie de gestion de projet Agile