Relier les secteurs de la santé et des technologies médicales, en toute sécurité et conformité

«Notre collaboration avec wega nous a permis de mettre en place et de valider facilement un système de gestion de la qualité électronique très performant, convivial et abordable, conforme à la norme ISO 13485, et ainsi de résoudre une non-conformité en suspens. wega nous a également conseillés sur la meilleure façon de documenter notre développement logiciel conformément à la norme CEI 62304 en tirant parti de Jira, et de gérer plus facilement notre documentation technique.
wega a également, heureusement, participé à notre audit de surveillance ISO 13485 en l'absence de notre responsable qualité (QARA), ce qui nous a été d'une grande aide pour démontrer la mise en place adéquate du système de gestion de la qualité (SGQ).»

C. Morel, PDG d'Axomove

« Notre collaboration avec wega Informatik nous a permis de transformer la documentation académique initiale en un dossier technique complet et conforme au RDM. Leur plan de vérification et de validation structuré ainsi que leurs tests approfondis ont fourni à l'organisme notifié les preuves requises, facilitant ainsi l'obtention du marquage CE pour les implémentations sur PC et en réalité virtuelle. L'expertise de l'équipe en matière de normes ISO, CEI et ISTQB a soutenu nos démarches d'homologation. wega a également organisé un atelier complet sur les exigences réglementaires complexes applicables aux dispositifs médicaux basés sur l'IA. Leurs conseils pratiques sur les normes, la gestion des risques et la validation conforme aux exigences de la FDA ont accéléré notre préparation interne et éclairé nos décisions stratégiques. »

Charly Leprince, responsable QARA SaMD chez Specto Medical AG

« Notre atelier avec l'équipe de wega nous a permis d'acquérir une vision structurée et très claire des normes, des cadres juridiques et des processus de validation. Le message clair selon lequel la validation doit toujours reposer sur la pertinence du processus et l'évaluation des risques, plutôt que sur une approche dispersée, s'est avéré particulièrement utile. Cette approche pratique renforce la compréhension des biobanques en matière de qualité et de conformité. »

Dr Alexandra Stege, directrice de la biobanque centrale de la Charité, 2025

« Depuis plus de cinq ans, wega est un partenaire de confiance tant pour la mise en œuvre que pour le support continu de notre solution de base de données PK/PD. Son approche a toujours fait preuve d'efficacité, de proactivité et d'une grande capacité d'adaptation à l'évolution de nos besoins. Il convient notamment de souligner que wega a également mené à bien la validation du système conformément aux exigences de conformité GxP. Nous apprécions sincèrement son professionnalisme, son expertise technique et la collaboration extrêmement efficace qui a caractérisé notre partenariat. »

N. Martinier, responsable des données cliniques, équipe de développement de produits, MMV, 2025

« Nous avons collaboré avec wega pour mettre en place et personnaliser notre système de gestion des tickets. Ils nous ont fourni une solution qui répondait parfaitement à nos besoins. Grâce à leur formation complète, notre équipe est désormais en mesure de gérer le système de manière autonome. Nous sommes impatients de poursuivre ce partenariat dans le cadre de futurs projets, à mesure que notre entreprise se développe. »

K. Müsch, QARA, 2025

« La collaboration avec wega Informatik a été déterminante pour la mise en œuvre réussie de notre solution S/4HANA. Leur expertise approfondie dans le domaine de la validation des systèmes informatiques (CSV) et leur approche axée sur la pratique ont permis de garantir le respect des exigences réglementaires applicables au secteur des technologies médicales. wega Informatik a fait preuve d’une grande maîtrise dans la coordination inter-services et a fourni des solutions bien pensées dans des délais très courts. »

Thomas Hanselmann, Responsable des applications informatiques & Marius Heizmann, Responsable du groupe Ingénierie de la qualité de conception, Medartis, 2024

« wega nous soutient de manière compétente et fiable dans le franchissement de goulots d'étranglement temporaires dans le domaine du développement de logiciels. Les collaborateurs wega s'intègrent bien et rapidement dans nos équipes, tant sur le plan professionnel que sur le plan humain. Nous connaissons wega depuis près de trois ans comme un partenaire loyal et flexible. »

Michael H., Varian

« Nous n'avions pas les compétences internes pour travailler sur un projet de recherche et wega a mis à notre disposition une équipe d'experts qui a fait avancer nos solutions informatiques (de l'analyse des besoins au business case) dans un environnement stimulant et avec des délais stricts. L'équipe wega a été très réactive et a réussi à livrer dans les temps. Nous recommandons vivement cette équipe pour ce genre de projets ! »

J. M., secteur pharmaceutique

« wega nous a soutenus avec des connaissances spécialisées dans le domaine du biobanking et des exigences informatiques qui y sont liées lors de l'analyse des besoins locaux et du choix d'une solution informatique. L'élaboration des documents complets pour l'appel d'offres public a été réalisable en peu de temps avec le soutien de wega et a permis de choisir le meilleur fournisseur. »

Hôpital Public