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Renforcer la performance, la connectivité et la conformité règlementaire des laboratoires

Votre service informatique est-il prêt pour l’installation, la configuration, la mise à niveau, le dépannage et la mise hors service des instruments de votre laboratoire ?

Le support Lab IT de wega permet l'automatisation et la digitalisation efficaces des processus de laboratoire en garantissant une intégration transparente des instruments et une gestion fiable des logiciels de laboratoire.

Nos services couvrent l'ensemble des besoins informatiques des laboratoires et se concentrent sur l'aide à la qualification des instruments et à la validation des logiciels. Cela comprend la spécification des besoins, la sélection, l'installation et la configuration de logiciels, ainsi que la préparation de la documentation nécessaire associée.

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Notre expertise en matière d'assistance informatique pour les laboratoires

Découvrons comment nous pouvons apporter une valeur ajoutée à l'informatique de votre laboratoire.

Planification

Transformez votre vision de l’informatique de laboratoire en une feuille de route structurée. Nous coordonnons les intervenants et les ressources afin de garantir que votre projet démarre du bon pied.

Plan de gestion de projet avec calendrier, étapes clés et allocation des ressources.
Gestion des intervenants (personnel de laboratoire, de l’informatique, de l’assurance qualité et des fournisseurs)

Spécification et sélection

Nous vous aidons à définir vos besoins avec précision. Nous vous aidons à sélectionner les instruments et les fournisseurs les plus adaptés pour répondre aux exigences réglementaires et opérationnelles.

Spécifications des besoins opérationnel (URS) pour les instruments et logiciels, en prenant en compte la conformité règlementaire.
Évaluation et sélection des fournisseurs
Recommandations relatives aux instruments en fonction des besoins techniques et opérationnel
Documentation de la qualification de conception (DQ)

Implémentation

Implémentez vos systèmes informatiques de laboratoire en mettant l'accent sur la conformité règlementaire et l'intégrité des données. Nous veillons à ce que votre configuration soit à la fois robuste et adaptable.

Installation et configuration du système, y compris la documentation associée
Évaluation des risques, y compris les mesures de mitigation du risque
Évaluations de l'intégrité des données

Installation, qualification et validation

De l'installation à la validation, nous veillons à ce que vos systèmes soient conformes, traçables et prêts à fonctionner. Nous fournissons un dossier de validation complet.

Plans de qualification / validation adaptés aux besoins de votre organisation
Réalisation des tests d’IQ/OQ/PQ et documentation associée
Matrice de traçabilité reliant les spécifications aux preuves de validation
Sessions de formation et création de procédures (SOP)
Rapport de qualification / validation

Soutien opérationnel du cycle de vie

Prolongez la durée de vie de vos systèmes informatiques de laboratoire grâce à une assistance proactive. Nous gérons votre système afin d'assurer le bon déroulement de vos opérations.

Gestion du changement (change control)
Documentation
Mise à jour logicielle
Planification et exécution des revue périodiques et de la revue d’audit trail
Gestion des utilisateurs et revue du contrôle d'accès
Évaluation des performances du système et recommandations d'optimisation
Plans de mise au rebut et solutions d'archivage des données

Digitalisation et amélioration des laboratoires réglementés

Digitalisez vos processus de laboratoire tout en garantissant la conformité règlementaire et l'intégration au sein de votre environnement informatique. Nous vous aidons à combler le fossé entre l'évolution technologique et la réglementation.

Stratégies d'intégration pour les écosystèmes de laboratoire existants (par exemple LIMS)
Évaluations de conformité à la norme 21 CFR Part 11 / EU Annexe 11
Conseil stratégique pour déterminer votre feuille de route vers la transformation numérique
Recommandations pour l'optimisation et l'automatisation des flux de travail
Gestion des mises à jour et migrations des système d'exploitation

L’informatique de laboratoire efficace fait le lien entre la science, la qualité et la collaboration à l'échelle de l'entreprise.

Nous accompagnons la mise en œuvre et l'optimisation du cycle de vie des instruments, en fournissant un support projet ainsi qu’un support opérationnel. Pour cela nous apportons notre expertise concernant la gestion des utilisateurs ainsi que des concepts de sécurité qui permet de garantir l'intégrité des données grâce à des processus robustes. Nos services englobent la formation des utilisateurs, les revues périodiques et le conseil d'audit (interne et externe). Nous gérons également la mise au rebut des systèmes, ainsi que l'archivage des données conformément aux exigences règlementaires.

Nos experts aves des compétences interdisciplinaires assurent une interface fiable entre les équipes informatiques, scientifiques, qualités et partenaires externes, garantissant ainsi une communication structurée, une compréhension commune pour une collaboration efficace.

Grâce au support spécialisé de wega, votre laboratoire est bien placé pour améliorer son efficacité opérationnelle, garantir la conformité réglementaire et assurer la durabilité numérique à long terme.

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Outils dont nous sommes experts

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Explorons ensemble vos défis et trouvons la solution optimale pour vous.

Ressources

Article

L'Odyssée Informatique d'un Chef de Laboratoire

Tout a commencé par une demande apparemment simple : "Nous devons valider une nouvelle méthode analytique de contrôle de la qualité pour l'analyse de l'ADN. Le Dr D., chef du laboratoire, a immédiatement pensé au DNA-Saur, un instrument stocké au sous-sol depuis une précédente initiative de validation du concept. À l'époque, seules des exigences de haut niveau avaient été définies et les premières mesures avaient été prises pour explorer la configuration expérimentale.

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