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Verbessern Sie Compliance, Konnektivität und Laborleistung

Ist Ihre IT-Abteilung bereit für die Installation, Konfiguration, Aktualisierung, Fehlerbehebung und Stilllegung von Instrumenten in Ihrem Labor?

Der Labor-IT-Support von wega ermöglicht die effiziente Automatisierung und Digitalisierung von Laborprozessen, indem er eine nahtlose Integration der Geräte und eine zuverlässige Verwaltung der Laborsoftware gewährleistet.

Unsere End-to-End-Dienstleistungen decken das gesamte Spektrum des IT-Bedarfs von Laboratorien ab und konzentrieren sich auf die Unterstützung bei der Gerätequalifizierung und Softwarevalidierung. Dies umfasst die Spezifikation, Auswahl, Implementierung, Installation und Konfiguration von Software sowie die Erstellung der erforderlichen Dokumentation.

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Unsere Expertise im Bereich IT-Support für Labore

Lassen Sie uns gemeinsam herausfinden, wie wir den IT-Bereich Ihres Labors aufwerten können.

Planung

Verwandeln Sie Ihre IT-Vision für Ihr Labor in einen strukturierten Fahrplan. Wir stimmen alle Beteiligten und Ressourcen aufeinander ab, damit Ihr Projekt Fahrt aufnimmt.

Projektmanagementplan mit Zeitplänen, Meilensteinen und Ressourcenzuweisung.
Stakeholder-Management (Laborpersonal und -leitung, IT, Qualitätssicherung und Lieferanten)

Spezifikation und Auswahl

Wir unterstützen Sie dabei, Ihre Anforderungen präzise zu definieren. Wir helfen Ihnen bei der Auswahl der am besten geeigneten Instrumente und Anbieter, um regulatorische und betriebliche Anforderungen zu erfüllen.

Anforderungsspezifikationen (URS) für Software und Instrumente einschließlich der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
Lieferantenbewertung und -auswahl
Empfehlungen für Instrumente basierend auf technischen und geschäftlichen Anforderungen
Dokumentation zur Designqualifizierung (DQ)

Implementation

Implementieren Sie Ihre Labor-IT-Systeme nahtlos mit Fokus auf Compliance und Datenintegrität. Wir sorgen dafür, dass Ihre Einrichtung sowohl robust als auch anpassungsfähig ist.

Systeminstallation und -konfiguration einschließlich der zugehörigen Dokumentation
Risikobewertungen einschließlich Maßnahmen zur Risikominderung
Datenintegritätsbewertungen

Installation, Qualifizierung und Validierung

Von der Installation bis zur Validierung stellen wir sicher, dass Ihre Systeme konform, rückverfolgbar und betriebsbereit sind. Wir liefern ein vollständiges Validierungsdossier.

Auf die Anforderungen Ihrer Organisation zugeschnittene Qualifizierungs- und Validierungspläne
IQ/OQ/PQ-Prüfung und Dokumentation
Rückverfolgbarkeitsmatrix, die Anforderungen mit Validierungsnachweisen verknüpft
Schulungen und Erstellung von Standard-Verfahren (SOP)
Umfassender Qualifizierungs-/Validierungsbericht

Lebenszyklus und Betriebsunterstützung

Verlängern Sie die Lebensdauer Ihrer Labor-IT-Systeme durch proaktiven Support. Wir verwalten Ihr System, damit Ihr Betrieb reibungslos läuft.

Veränderungsmanagement
Dokumentation
Software-Upgrade
Planung und Durchführung regelmäßiger Überprüfungen anhand des Prüfpfads
Überprüfung der Benutzerverwaltung und Zugriffskontrolle
Bewertung der Systemleistung und Empfehlungen zur Optimierung
Stilllegungspläne und Lösungen zur Datenarchivierung

Digitalisierung und Verbesserung regulierter Labore

Digitalisieren Sie Ihre Laborprozesse und gewährleisten Sie gleichzeitig die Einhaltung von Vorschriften und die Integration in Ihre IT-Landschaft. Wir unterstützen Sie dabei, die Lücke zwischen technologischer Entwicklung und Regulierung zu schließen.

Integrationsstrategien für bestehende Laborökosysteme (z. B. LIMS)
Konformitätsbewertungen gemäß 21 CFR Part 11/Annex 11
Strategische Beratung für Ihre Roadmap zur digitalen Transformation
Empfehlungen zur Optimierung und Automatisierung von Arbeitsabläufen
Betriebssystem-Updates und Migrationen

Effektive Labor-IT verbindet Wissenschaft, Qualität und unternehmensweite Zusammenarbeit.

Wir unterstützen die Implementierung und Optimierung von Konzepten für das Lebenszyklusmanagement von Instrumenten und bieten sowohl projektbezogene als auch operative Unterstützung. Dabei gewährleisten wir die Datenintegrität durch robuste Prozesse, Benutzerverwaltung und Sicherheitskonzepte. Unsere Dienstleistungen umfassen Benutzerschulungen, regelmäßige Überprüfungen und Unterstützung bei Audits (intern und extern). Darüber hinaus begleiten wir die Außerbetriebnahme von Systemen und die Datenarchivierung in Übereinstimmung mit den Aufbewahrungsrichtlinien.

Unsere interdisziplinären Experten fungieren als zuverlässige Schnittstelle zwischen IT, OT, CSV & QA, Laborpersonal, Geschäftsinteressenten und externen Partnern und sorgen für strukturierte Kommunikation, gemeinsames Verständnis und effektive Zusammenarbeit.

Mit dem spezialisierten Lab IT Support von wega ist Ihr Labor bestens aufgestellt für verbesserte betriebliche Effizienz, regulatorische Sicherheit und langfristige digitale Nachhaltigkeit.

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