CSV- und Testdienstleistungen

„Dank unserer Zusammenarbeit mit wega Informatik konnten wir die akademische Dokumentation aus der frühen Entwicklungsphase in ein umfassendes, MDR-konformes technisches Dossier umwandeln. Ihr strukturierter V&V-Plan und die gründlichen Tests lieferten der benannten Stelle die erforderlichen Nachweise und ermöglichten so die CE-Kennzeichnung sowohl für PC- als auch für VR-Implementierungen. Die Fachkompetenz des Teams in Bezug auf ISO-, IEC- und ISTQB-Normen unterstützte unsere behördlichen Zulassungen. wega führte zudem einen umfassenden Workshop zu komplexen regulatorischen Anforderungen für KI-fähige Medizinprodukte durch. Ihre praktischen Leitlinien zu Normen, Risikomanagement und FDA-konformer Validierung beschleunigten unsere interne Vorbereitung und flossen in unsere strategischen Entscheidungen ein.“

Charly Leprince, QARA-Manager für SaMD bei der Specto Medical AG

„Unser Workshop mit dem wega-Team bot einen strukturierten und sehr anschaulichen Einblick in Standards, rechtliche Rahmenbedingungen und Validierungsprozesse. Besonders wertvoll war die klare Botschaft, dass die Validierung stets auf Prozessrelevanz und Risiko basieren sollte und nicht auf einem undifferenzierten Ansatz. Dieser praxisorientierte Ansatz stärkt das Verständnis der Biobanken für Qualität und Compliance.“

Dr. Alexandra Stege, Leiterin der Zentralen Biobank der Charité, 2025

„wega ist seit über fünf Jahren ein zuverlässiger Partner sowohl bei der Implementierung als auch beim laufenden Support unserer PK/PD-Datenbanklösung. Das Unternehmen hat durch seinen Ansatz stets Effizienz, Proaktivität und Anpassungsfähigkeit an unsere sich wandelnden Anforderungen unter Beweis gestellt. Insbesondere hat wega auch die erfolgreiche Validierung des Systems im Einklang mit den GxP-Konformitätsanforderungen geleitet. Wir schätzen die Professionalität, die technische Kompetenz und die äußerst effektive Zusammenarbeit während unserer gesamten Partnerschaft sehr.“

N. Martinier, Leiterin für klinische Daten, Produktentwicklungsteam, MMV, 2025

„Wir haben gemeinsam mit wega unser Ticketingsystem implementiert und an unsere Bedürfnisse angepasst. Sie haben eine Lösung geliefert, die unseren Anforderungen perfekt entsprach. Dank ihrer umfassenden Schulung ist unser Team nun in der Lage, das System künftig eigenständig zu verwalten. Wir freuen uns darauf, diese Partnerschaft im Zuge unseres weiteren Wachstums auch bei zukünftigen Projekten fortzusetzen.“

K. Müsch, QARA, 2025

„Dank der Unterstützung durch wega bei der Umsetzung der neuen Archivierung unserer Chromatographiedaten in Chromeleon sind unsere Prozesse schlanker geworden, der Datenzugriff effizienter und das Papierarchiv überflüssig. Eine echte Verbesserung in unserer täglichen Arbeit!“

Ilaria Isella, Projektleiterin des pharmazeutischen Entwicklungslabors, Sintetica S.A, 2025

„Die Zusammenarbeit mit wega Informatik war entscheidend für die erfolgreiche Implementierung unserer S/4HANA-Lösung. Dank ihrer fundierten Fachkenntnisse im Bereich CSV (Computer System Validation) und ihres praxisorientierten Ansatzes konnten die erforderlichen regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik erfüllt werden. wega Informatik hat große Kompetenz bei der abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit bewiesen und innerhalb kurzer Zeit durchdachte Lösungen geliefert.“

Thomas Hanselmann, Leiter IT-Anwendungen & Marius Heizmann, Gruppenleiter Design Quality Engineering, Medartis, 2024

„wega IT hat uns bei der Validierung unseres Warenwirtschaftssystems hervorragend unterstützt. Das Team arbeitete äußerst professionell, zuverlässig und flexibel und überzeugte insbesondere durch seine umfassende Erfahrung. Wir möchten uns für die kompetente und erfolgreiche Zusammenarbeit bedanken.“

Rob Lotthrincx, Managing Director, ABF Pharmaceutical Services GmbH, 2024

„wega hat uns erfolgreich dabei geholfen, unsere Dateninfrastruktur und -bedürfnisse zu evaluieren und unsere Systeme im Hinblick auf die ISO-Anforderungen zu validieren, die wir in allen unseren Studien umsetzen. Das Unternehmen ist auch ein zuverlässiger und sachkundiger Partner im Bereich der klinischen Daten. Ihre Unterstützung bei der Überwachung und Überprüfung der Datenqualität in einer komplexen Studie hat uns geholfen, die für eine beschleunigte behördliche Prüfung erforderlichen Aktivitäten zeitnah abzuschließen.“

FIND

„Wir danken wega für die sehr gut strukturierte, organisierte und angenehme Zusammenarbeit bei unserer CSV. Das Resultat war sehr überzeugend.“

Pascal Burri, Leiter der Abteilung Diagnostik, Bencard AG

„Die Firma wega hat uns maßgeblich bei der Validierung eines LIMS unterstützt – von der Schulung der Mitarbeiter, über die Erstellung eines Validierungsplans bis hin zur operativen Unterstützung der Validierung. Durch die hohe fachliche Kompetenz und die pünktliche Lieferung waren wir in der Lage, den eng gesteckten Zeitplan zu realisieren.“

PhytoLab GmbH & Co. KG