wega Informatik AG - Brückenschlag zwischen Business und IT
Agile Validierung in GxP-Projekten
Date:
Dienstag, 04. Juni 2019
Ort:
Saal Literaturhaus, Basel, Barfüssergasse 3, 4051 Basel, Schweiz
Abstract:
| Die IT-Landschaft in Unternehmen verändert sich extrem schnell, und es ist notwendig, schnell auf diese Veränderungen reagieren zu können. Agile Ansätze werden mittlerweile in vielen Bereichen eingesetzt, in denen Softwareentwicklung genutzt wird, um mit diesen häufigen Veränderungen umzugehen und sicherzustellen, dass die Geschäftsanforderungen klar verstanden werden. Allerdings werden agile Ansätze in GxP-regulierten Umgebungen aufgrund falscher Annahmen tendenziell nicht verwendet: Bei Agile geht es NICHT um Chaos, Freestyle und fehlende Dokumentation, wie man oft hört. In Wirklichkeit erfordert die erfolgreiche Anwendung agiler Methoden immer eine noch präzisere Prozessdefinition für die Zusammenarbeit im Team als bei einem klassischen V-Modell-Ansatz. In dieser Sitzung erfahren Sie, wie die Vorteile agiler Methoden in GxP-Validierungsprojekten genutzt werden können. |
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Wir werden relevante Themen ansprechen wie:
- Einführung in die Herausforderung Agil vs. GxP/GAMP
- Mögliche agile Ansätze im GxP-Projekt
- Lehren aus konkreten Projekten
- Schlüsselanforderungen für eine erfolgreiche agile Validierung
Unsere Sprecher:
Evelyne Daniel
Evelyne arbeitet seit mehr als 20 Jahren in regulierten Umgebungen und ist seit 2005 als Projektmanagerin oder Validierungsleiterin in IT-Projekten tätig. Evelyne hat erfolgreich mehrere Systeme implementiert und validiert, hauptsächlich im Bereich QA/QC/Fertigung. Seit vielen Jahren beschäftigt sich Evelyne mit der Optimierung von Validierungsstrategien und Dokumentationsstandards. Mit der zunehmenden Einführung agiler Entwicklungs-Frameworks sind neue Validierungskonzepte, adäquate Werkzeuge und Fähigkeiten erforderlich. Es ist Evelyne's Bestreben, aktiv zur Etablierung agiler Validierungsmethoden beizutragen.
Mathias Fuchs
Mathias ist Scrum Master, Agile Coach, IT-Berater und seit 2011 Co-Moderator der gemeinnützigen Schweizer ICT-Veranstaltungsreihe: "Agiles Frühstück Basel". Seit mehreren Jahren beschäftigt sich Mathias mit agilen Themen aller Art. Insbesondere die Gründe für Erfolg und Misserfolg von agilen Übergängen sind ein wichtiges Untersuchungs- und Interessengebiet von Mathias.
Mathias leitete erfolgreich mehrere Agile-Workshops und ist Referent an Konferenzen zu agilen Themen.
Zeitplan:
08:30 - 09:00:
Come together (Anmeldung / Kaffee & Frühstück)
09:00 - 09:05:
Einführung (Mathias Fuchs, wega Informatik)
09:05 - 09:50:
Präsentation (Evelyne & Mathias)
09:50 - ca. 10:30:
Diskussion / Networking
Ort:
Saal Literaturhaus, Basel, Barfüssergasse 3, 4051 Basel, Schweiz
