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Validation agile dans les projets GxP
Date :
Mardi 04 juin 2019
Location:
Salle Literaturhaus, Bâle, Barfüssergasse 3, 4051 Bâle, Suisse
Résumé :
| Le paysage informatique des organisations évolue extrêmement rapidement et il est nécessaire de pouvoir réagir rapidement à ces changements. Les approches agiles sont désormais largement utilisées dans de nombreux domaines où le développement de logiciels est utilisé pour faire face à ces changements fréquents et pour garantir une compréhension claire des exigences commerciales. Cependant, les approches agiles ont tendance à ne pas être utilisées dans les environnements réglementés par les normes GxP en raison d'hypothèses erronées : l'agilité n'est PAS synonyme de chaos, de liberté totale ou d'absence de documentation, comme on l'entend souvent. En réalité, l'application réussie de la méthodologie agile nécessite toujours une définition des processus encore plus précise pour la collaboration en équipe que dans une approche classique de type V-model. Au cours de cette session, vous apprendrez comment les avantages des méthodes agiles peuvent être appliqués dans le cadre de projets de validation GxP. |
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Nous aborderons des sujets pertinents tels que
- Introduction au défi Agile vs. GxP/GAMP
- Approches agiles possibles dans un projet GxP
- Enseignements tirés de projets concrets
- Exigences clés pour une validation agile réussie
Nos intervenants :
Evelyne Daniel
Evelyne travaille depuis plus de 20 ans dans des environnements réglementés et est active depuis 2005 en tant que chef de projet ou responsable de la validation dans des projets informatiques. Evelyne a mis en œuvre et validé avec succès plusieurs systèmes, principalement dans le domaine de l'AQ/CQ/Fabrication. Depuis de nombreuses années, Evelyne s'occupe de l'optimisation des stratégies de validation et des normes de documentation. Avec l'introduction croissante de cadres de développement agiles, de nouveaux concepts de validation, des outils adéquats et des compétences sont nécessaires. Evelyne s'efforce de contribuer activement à l'établissement de méthodes de validation agiles.
Mathias Fuchs
Mathias est Scrum Master, coach agile, consultant en informatique et, depuis 2011, co-animateur de la série d'événements TIC suisses à but non lucratif : "Agiles Frühstück Basel". Depuis plusieurs années, Mathias s'intéresse à toutes sortes de thèmes agiles. En particulier, les raisons du succès et de l'échec des transitions agiles sont un domaine d'étude et d'intérêt important pour Mathias.
Mathias a dirigé avec succès plusieurs ateliers Agile et est intervenant lors de conférences sur des thèmes Agile.
Horaire :
08:30 - 09:00 :
Come together (inscription / café & petit déjeuner)
09:00 - 09:05 :
Introduction (Mathias Fuchs, wega Informatik)
09:05 - 09:50 :
Présentation (Evelyne & Mathias)
09:50 - environ 10:30 :
Discussion / réseautage
Location:
Salle Literaturhaus, Bâle, Barfüssergasse 3, 4051 Bâle, Suisse
