Date:
14. Mai 2025, 09:00 - 16:30
Language:
Ort:
Die Schulung wird in deutscher Sprache abgehalten.
Online
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Eintägiges Seminar über:
Die Leitung eines Labors bedarf der Koordination einer Vielzahl von Tätigkeiten und ist mit einer hohen Verantwortung verbunden. In Zeiten der Digitalisierung wird die effiziente Unterstützung der Laborprozesse immer wichtiger. Hierbei sind die Auswahl, Einführung und der Betrieb des zentralen Laborinformationsmanagementsystems (LIMS) von entscheidender Bedeutung.
Dieser Kurs gibt Ihnen nicht nur einen allgemeinen Überblick über die moderne Laborinformatik mit dem Schwerpunkt LIM-Systeme, sondern geht auch auf die gesetzlichen Anforderungen und die Vorgehensweise bei der Auswahl von LIMS ein und gibt Tipps zur Einführung eines optimalen LIMS.
Erfahren Sie mehr über das Event hier.
Inhalt:
Informatik im Labor
- Was ist ein LIMS?
- Was bietet ein LIMS?
- Welcher Nutzen ist zu erwarten?
- Weitere Begriffe ELN, LES, CDS
- Dokumentenmanagement-Systeme DMS
Grundmodule eines LIMS
- Probeneingang und Probenregistrierung
- Festlegung des Untersuchungsumfangs
- Unterstützung bei Probenverteilung und Bearbeitung
- Ergebnisdatenerfassung
- Berechnung von Ergebnissen bzw. Grenzwertprüfungen
- Freigabe der Untersuchungsergebnisse
- Berichtswesen und Auswertungen
Labororganisation und Prozesse
- Denken in Prozessen
- Prozesse digitalisieren
- Workflow-Optimierung
- Optimierungspotenziale aufdecken
Wie finden Sie das beste LIMS fürs Labor?
- Prozessanalyse und -optimierungen
- Lastenheft
- Anbieterübersicht
- Ausschreibung
Wandel im Labor - Mit OCM zum Erfolg in LIMS-Projekten
- Digitalisierung = LIMS?
- Für wen soll die Digitalisierung sein? Welches Problem soll eigentlich gelöst werden?
- Organizational Change Management
- Projektmanagement Agile vs. Waterfall
Regulatorische Anforderungen
- Einfluss auf Prozesse
- Informatikunterstützung zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- 21 CFR Part 11, Datenintegrität, Audit Trail (Review)
- Benutzeridentifizierung
- Verschiedene Arten der elektronischen Signatur
Geräteanbindung
- Ansätze und Möglichkeiten, Vor- und Nachteile
- Datenintegrität
- Die Bedeutung von Daten und Kommunikationsstandards
Lernziele:
Nach dem Seminar
- kennen Sie unterschiedliche Software-Kategorien in der Labor-Informatik und die grundsätzlichen Funktionalitäten eines LIMS.
- wissen Sie, was im regulierten Umfeld beachtet werden muss.
- kennen Sie grundlegende Anforderungen für die Auswahl der für Sie am besten geeigneten Software.
Unsere Referenten:
Annika Hantusch
Dr. Annika Hantusch ist seit 2024 als IT-Beraterin für Life Sciences bei der wega Informatik AG tätig.
Annika verfügt über rund sieben Jahre Erfahrung in der Umsetzung von Laborsoftwareprojekten und hat dabei Funktionen in den Bereichen Wirtschaft, IT und auf Anbieterseite ausgeübt. Sie hat rund vier Jahre Forschungserfahrung, einen Doktortitel in Systembiologie sowie einen Bachelor- und Master-Abschluss in Biowissenschaften.
Sie ist Expertin für LIMS-Projekte und zeichnet sich durch ihre Kompetenzen in den Bereichen Business-Analyse, Anforderungserfassung, Engineering, Schnittstellenentwicklung, Projektkoordination und Stakeholder-Einbindung aus.
Sie hatte leitende Funktionen in mehreren Projekten inne, in denen sie erfolgreich Implementierungen, Systemfreigaben und Systemauswahlen in (bio-)pharmazeutischen, Forschungs- und Diagnoselabors koordinierte.
Markus Reicke
Markus Reicke ist seit 2022 als LIMS-Berater bei der wega Informatik AG tätig. Er verfügt über mehr als 10 Jahre praktische Erfahrung in chemischen Laboren sowie über 10 Jahre Erfahrung in den Bereichen LIMS-Implementierung, Programmierung und IT-Management.
Sein Schwerpunkt liegt auf der Umsetzung von Projekten in der Pharmaindustrie und anderen Branchen, insbesondere bei der Auswahl von LIMS und anderen Softwaresystemen, beim Stammdatenmanagement sowie bei der Optimierung IT-gestützter Prozesse.
Utz-Peter Jagusch
Utz-Peter Jagusch ist Berater bei der wega Informatik (Deutschland) GmbH mit den Schwerpunkten Sample Logistics, Prozessoptimierung, Laborautomation und Datenmanagement.
Als Chemieingenieur mit über 20 Jahren Erfahrung in der Pharmaindustrie war er verantwortlich für Erstellung von Automatisierungskonzepten, Projektierung und betriebliche Umsetzung von neuen Anlagen und Geräten für die Laborautomatisierung als Projektleiter in Zusammenarbeit mit externen Partnern und Technologiefirmen im Bereich R&D.
Er führte Prozessptimierung im Bereich des Substanzmanagements (u.a. Substanzregistrierung, Cherry-Picking, projektbasierte Screening-Platten, Online-Integration des Liquid-Handlings), Aufbau von Workflow-Management-Systemen für die Prozessanalytik durch. Die Entwicklung und Implementierung neuer effektiver und technologiebasierter Methoden und Verfahren zur Bestimmung physikalisch-chemischer Daten, HPLC- und NMR-Analytik gehörte ebenfalls zu seinem Aufagengebiet.
Verantwortlich für die Evaluierung, Beschaffung, Einrichtung und Schnittstellenintegration (IT-Infrastruktur und Software für die Parallelsynthese, Elektronische Labor-Notebooks, LIMS und Registrierungssysteme sowie Daten, Analytik, Substanzlogistik, biologische Daten.