Date :
Du 15 au 18 juin 2026
Language:
Location:
L'événement se déroulera en anglais.
Hôtel JW Marriott, Berlin, Allemagne
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Résumé :
Le MedTech Summit 2026, organisé par Informa Connect, est l'un des principaux salons européens consacrés à l'excellence réglementaire et à l'innovation dans le secteur des dispositifs médicaux. Se tenant à Berlin, cet événement rassemble des autorités de réglementation, des organismes notifiés et des leaders du secteur afin d'aborder l'évolution du paysage de la conformité des dispositifs médicaux et de la sécurité des patients.
Le programme, qui s'étend sur plusieurs jours, propose des sessions animées par des experts, des ateliers et des tables rondes couvrant des thèmes clés tels que le RDM de l'UE, les évaluations cliniques, la surveillance post-commercialisation et les logiciels considérés comme des dispositifs médicaux (SaMD), y compris l'IA.
Les participants acquerront des connaissances pratiques pour s'y retrouver dans les exigences réglementaires, accélérer l'accès au marché et garantir la sécurité des produits sur les marchés mondiaux.
Axé sur l'échange de connaissances et les applications concrètes, ce sommet offre aux professionnels une plateforme leur permettant de se tenir informés des tendances du secteur et des évolutions réglementaires.
Outre son programme complet, l'événement offre de nombreuses opportunités de réseautage, permettant aux participants d'entrer en contact avec leurs pairs, des experts et des décideurs clés de l'écosystème des technologies médicales.
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Notre présentation :
Titre : Comment faire collaborer les équipes de développement logiciel et les équipes QARA ?
Orateur : Christophe Girardey
Résumé :
- La croissance rapide des logiciels dans les dispositifs médicaux met en évidence un décalage critique entre le développement logiciel (Agile, CI/CD, tests automatisés, outils modernes) et les attentes des services Qualité et Affaires réglementaires, alignées sur la norme CEI 62304, ce qui entraîne des malentendus et des inefficacités.
- Des mentalités divergentes, les développeurs considérant la documentation comme un fardeau et les équipes QARA s'attendant à une conformitétraditionnelle, lourde en documentation, créent souvent des redondances, des incohérences et un décalage entre la documentation «officielle » et l'état réel du logiciel.
- Christophe partagera des stratégies pratiques pour combler avec succès ce fossé en alignant les pratiques de développement modernes sur la conformité réglementaire et en intégrant les principes de « Quality by Design » dans les flux de travail quotidiens.
Pour nous sur place :
Christophe Girardey
Directeur et responsable du département CSV & QA chez wega Informatik AG.
Il travaille en tant qu'expert en conseil CSV dans de nombreux projets différents, principalement dans les pays germanophones.
Il se concentre en particulier sur les systèmes de données de laboratoire (LIMS, systèmes de données chromatographiques, Laboratory Execution System) et aide les clients à mettre en œuvre la meilleure solution sous différents angles (efficacité, conformité, intégrité des données).
En outre, il aide de nombreux clients à utiliser de manière optimale la méthodologie agile dans l'environnement GxP.