Date :
23. - 24. Juin 2025
Language:
Location:
L'événement se déroulera en allemand.
Best Western Plus Hotel Cologne City, Allemagne
et en ligne
Cliquez ici pour vous inscrire.
Résumé :
wega est fière de participer au salon Pharma IT Compliance 2025, qui se tiendra les 23 et 24 juin à Cologne et en ligne. Cette conférence de haut niveau rassemble des experts du secteur, des autorités de régulation et des leaders technologiques afin de discuter des dernières avancées à la croisée de l'informatique, de la conformité et du secteur pharmaceutique. Parmi les thèmes clés abordés figurent les solutions basées sur l'IA dans les environnements réglementés, les audits des fournisseurs de cloud, l'intégrité des données, la cybersécurité et l'évolution du paysage réglementaire. Notre collègue Christophe Girardey présentera les approches modernes en matière de validation GxP, de cadres agiles et de tests. L'événement offre des analyses approfondies, des stratégies pratiques et de précieuses opportunités de réseautage pour les professionnels chargés de la conformité à l'ère numérique. Nous sommes impatients de contribuer au dialogue sur l'innovation et l'excellence réglementaire dans le domaine de l'informatique pharmaceutique.
Pour plus de détails sur l'événement, cliquez ici.
Notre présentation (tenue par Christophe Girardey) :
Approches « modernes » en matière de GxP : outils, cadre et tests
Date : Lundi, 23 juin 2025, 11:45 - 12:30
- La triste réalité des processus de validation actuels
- Les facteurs de réussite grâce à des approches « modernes » :
- L'utilisation d'outils appropriés : Enregistrements et documents
- Gestion de projet agile en GxP
- Automatisation des tests
- La perspective réglementaire des approches modernes
- Révision de l'annexe 11, CSA et autres
- Guides de bonnes pratiques GAMP5
Pour nous sur place :
Christophe Girardey
Directeur et responsable du département CSV & QA chez wega Informatik AG.
Il travaille en tant qu'expert en conseil CSV dans de nombreux projets différents, principalement dans les pays germanophones.
Il se concentre en particulier sur les systèmes de données de laboratoire (LIMS, systèmes de données chromatographiques, Laboratory Execution System) et aide les clients à mettre en œuvre la meilleure solution sous différents angles (efficacité, conformité, intégrité des données).
En outre, il aide de nombreux clients à utiliser de manière optimale la méthodologie agile dans l'environnement GxP.