Date:
23. - 24. Juni 2025
Language:
Ort:
Der Event findet auf Deutsch statt.
Best Western Plus Hotel Köln City, Deutschland
und online
Hier geht es zur Anmeldung.
Abstract:
wega ist stolz darauf, an der „Pharma IT Compliance 2025“ teilzunehmen, die vom 23. bis 24. Juni in Köln und online stattfindet. Diese hochkarätige Konferenz bringt Branchenexperten, Aufsichtsbehörden und Technologieführer zusammen, um die neuesten Entwicklungen an der Schnittstelle zwischen IT, Compliance und der Pharmabranche zu diskutieren. Zu den Schlüsselthemen zählen KI-gestützte Lösungen in regulierten Umgebungen, Audits von Cloud-Anbietern, Datenintegrität, Cybersicherheit und das sich wandelnde regulatorische Umfeld. Unser Mitarbeiter Christophe Girardey wird einen Vortrag über moderne Ansätze in der GxP-Validierung, agile Frameworks und Testverfahren halten. Die Veranstaltung bietet tiefgehende Einblicke, praktische Strategien und wertvolle Networking-Möglichkeiten für Fachleute, die sich im digitalen Zeitalter mit Compliance-Themen befassen. Wir freuen uns darauf, einen Beitrag zum Dialog über Innovation und regulatorische Exzellenz in der Pharma-IT zu leisten.
Weitere Einzelheiten über die Veranstaltung finden Sie hier.
Unsere Präsentation (gehalten von Christophe Girardey):
„Moderne“ Ansätze im GxP-Bereich: Werkzeuge, Rahmenbedingungen und Tests
Termin: Montag, 23. Juni 2025, 11:45 - 12:30
- Die traurige Realität heutiger Validierungs-Prozesse
- Erfolgsfaktoren durch „moderne“ Ansätze:
- Die Verwendung geeigneter Werkzeuge: Aufzeichnung vs. Dokumente
- Agiles Projektmanagement in der GxP
- Automatisierung von Tests
- Die regulatorische Perspektive auf moderne Ansätze
- Überarbeitung von Anhang 11, CSA und andere
- GAMP5-Leitfaden für die gute Praxis
Für uns vor Ort:
Christophe Girardey
Geschäftsführer und Leiter der Abteilung CSV & QA bei der wega Informatik AG.
Er arbeitet als CSV-Beratungsexperte in vielen verschiedenen Projekten, hauptsächlich im deutschsprachigen Raum.
Dabei hat er einen besonderen Fokus auf Labordatensysteme (LIMS, Chromatographie-Daten-Systeme, Laboratory Execution System) und unterstützt Kunden bei der Implementierung der besten Lösung aus verschiedenen Perspektiven (Effizienz, Compliance, Datenintegrität).
Ausserdem unterstützt er viele Kunden bei der optimalen Nutzung der agilen Methodik in der GxP-Umgebung.