Beiträge mit dem Tag „Medizintechnik & digitale Gesundheit“
Referenzen: Axomove
„Dank unserer Zusammenarbeit mit wega konnten wir problemlos ein sehr ansprechendes, benutzerfreundliches und kostengünstiges elektronisches Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 implementieren und validieren und damit eine entsprechende offene Nichtkonformität beheben. wega hat uns zudem beraten, wie wir unsere Softwareentwicklung unter Einsatz von Jira bestmöglich gemäß IEC 62304 dokumentieren und unsere technische Dokumentation pflegen können…
Mehr LesenReferenzen: Specto Medical AG
„Dank unserer Zusammenarbeit mit wega Informatik konnten wir die anfängliche akademische Dokumentation in ein umfassendes, MDR-konformes technisches Dossier umwandeln. Ihr strukturierter V&V-Plan und die gründlichen Tests lieferten der benannten Stelle die erforderlichen Nachweise und ermöglichten so die CE-Kennzeichnung sowohl für die PC- als auch für die VR-Implementierungen. Die Fachkompetenz des Teams in Bezug auf ISO-, IEC- und ISTQB-Normen unterstützte unsere…
Mehr LesenDas EU-KI-Gesetz – Seine potenziellen Auswirkungen auf die Pharmaindustrie
Das EU-KI-Gesetz ist eine Verordnung, die von der EU als Reaktion auf den Boom der KI-Nutzung weltweit und in allen Branchen eingeführt wurde und die Nutzung von KI für die breite Öffentlichkeit auf sehr einfache und zugängliche Weise ermöglicht.
Mehr LesenReferenzen: Leitung der Zentralen Biobank Charité
"Unser Workshop mit dem wega-Team bot einen strukturierten und sehr anschaulichen Einblick in Standards, rechtliche Rahmenbedingungen und Validierungsprozesse. Besonders wertvoll war die klare Botschaft, dass die Validierung stets auf Prozessrelevanz und Risiko basieren sollte und nicht auf einem undifferenzierten Ansatz. Dieser praxisorientierte Ansatz stärkt das Verständnis der Biobanken für Qualität und Compliance.“ Dr. Alexandra Stege,…
Mehr LesenSanierung der Design History-Datei für medizinische Geräte
Dieses Whitepaper befasst sich mit dem Problem der DHF-Schulden und wie diese Schulden durch DHF-Sanierung gelöst werden können. Es geht auch auf die Gründe für DHF-Schulden und bewährte Verfahren für eine wirksame Sanierung ein.
Mehr LesenReferenzen : MMV
"wega ist seit über fünf Jahren ein zuverlässiger Partner sowohl bei der Implementierung als auch beim laufenden Support unserer PK/PD-Datenbanklösung. Ihr Ansatz zeichnet sich durchweg durch Effizienz, Proaktivität und Anpassungsfähigkeit an unsere sich wandelnden Anforderungen aus. Insbesondere hat wega auch die erfolgreiche Validierung des Systems im Einklang mit den GxP-Konformitätsanforderungen geleitet. Wir schätzen ihre…
Mehr LesenReferenzen : QARA
„Wir haben gemeinsam mit wega unser Ticketingsystem implementiert und an unsere Bedürfnisse angepasst. Sie haben eine Lösung geliefert, die unseren Anforderungen perfekt entsprach. Dank ihrer umfassenden Schulung ist unser Team nun in der Lage, das System künftig selbstständig zu verwalten. Wir freuen uns darauf, diese Partnerschaft im Zuge unseres Unternehmenswachstums auch bei zukünftigen Projekten fortzusetzen.“ K. Müsch, QARA, 2025
Mehr LesenInstabilität von Automatisierten Tests der Benutzeroberfläche
Ein instabiler Test - oft auch Flaky Test genannt - ist ein automatisierter Test, welcher inkonsistente Resultate generiert, obwohl keine Änderungen am entsprechenden Test-Skript vorgenommen wurden.
Mehr LesenReferenzen : Medartis
„Die Zusammenarbeit mit wega Informatik war entscheidend für die erfolgreiche Implementierung unserer S/4HANA-Lösung. Dank ihrer fundierten Fachkenntnisse im Bereich CSV (Computer System Validation) und ihres praxisorientierten Ansatzes konnten die erforderlichen regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik erfüllt werden. wega Informatik bewies großes Geschick bei der abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit und lieferte durchdachte Lösungen…
Mehr LesenVerbindungen aufbauen und Wachstum fördern in einer Netzwerkorganisation: Einführung unseres Rollenkonzeptss und der Mentor-Rolle
Wir freuen uns, Ihnen heute unser Rollenkonzept vorstellen zu können - die Basis unserer Netzwerkorganisation, die Klarheit, Orientierung und Wachstum fördert.
Mehr LesenDeshalb verbessert CI / CD Ihren SaMD / MDSW-Entwicklungsprozess
Bei der Entwicklung von Software, die für sich genommen ein eigenständiges Medizinprodukt ist („standalone“) oder die Teil eines Medizinprodukts ist, ist es wichtig, dass Sie Ihren Code unter Kontrolle haben.
Mehr Lesenwega Breakfast - Agentische KI für klinische Biomarker in der Forschung
22. Mai 2025
Dieser Vortrag skizziert die wichtigsten Errungenschaften von GenAI, stellt KI-Agenten und ihre Fähigkeiten anhand veröffentlichter Anwendungsfälle vor und zeigt auf, wie Novartis (NVS) diese Tools in der klinischen Biomarkerforschung einsetzt.
Warum Sie moderne Tools den traditionellen Methoden zur Erstellung von CSV-Dokumenten vorziehen sollten
Dieser Artikel befasst sich mit den Vorteilen und Herausforderungen, die die Einführung moderner Dokumentationswerkzeuge für die CSV mit sich bringt, und beleuchtet deren Rolle bei der Vereinfachung von Prozessen, der Reduzierung von Fehlern und der Verbesserung der Rückverfolgbarkeit...
Mehr LesenMathias
Scrum Master
Scrum Trainer
Agility Coach