Articles marqués « Technologies médicales et santé numérique »
Références : Axomove
« Notre collaboration avec wega nous a permis de mettre en place et de valider facilement un système de gestion de la qualité électronique très performant, convivial et abordable, conforme à la norme ISO 13485, et ainsi de résoudre un cas de non-conformité en suspens. wega nous a également conseillés sur la meilleure façon de documenter notre développement logiciel conformément à la norme CEI 62304 en tirant parti de Jira, et de tenir à jour notre documentation technique…
Lire plusRéférences : Specto Medical AG
« Notre collaboration avec wega Informatik nous a permis de transformer la documentation académique initiale en un dossier technique complet et conforme au règlement MDR. Leur plan de vérification et de validation structuré, ainsi que leurs tests approfondis, ont fourni à l'organisme notifié les preuves requises, facilitant ainsi l'obtention du marquage CE tant pour les implémentations PC que VR. L'expertise de l'équipe en matière de normes ISO, CEI et ISTQB a soutenu notre…
Lire plusLa loi européenne sur l'IA – Son impact potentiel sur l'industrie pharmaceutique
La loi européenne sur l'IA est une réglementation proposée par l'UE en réponse à l'essor de l'utilisation de l'IA à travers le monde et dans tous les secteurs, permettant au grand public d'utiliser l'IA de manière très simple et accessible.
Lire plusRéférences : Direction de la biobanque centrale Charité
« Notre atelier avec l'équipe de wega nous a permis d'acquérir une vision structurée et très claire des normes, des cadres juridiques et des processus de validation. Le message clair selon lequel la validation doit toujours reposer sur la pertinence des processus et l'évaluation des risques, plutôt que sur une approche dispersée, s'est avéré particulièrement utile. Cette approche pratique renforce la compréhension des biobanques en matière de qualité et de conformité. » Dr Alexandra Stege,…
Lire plusRemédiation au fichier historique de la conception des dispositifs médicaux
Ce livre blanc traite de la question de la dette du DHF et de la manière de résoudre cette dette par l'assainissement du DHF. Il aborde également les raisons de la dette DHF et les meilleures pratiques pour une remédiation efficace.
Lire plusRéférences : MMV
« Depuis plus de cinq ans, wega est un partenaire de confiance tant pour la mise en œuvre que pour le support continu de notre solution de base de données PK/PD. Son approche a toujours fait preuve d'efficacité, de proactivité et d'une grande capacité d'adaptation à l'évolution de nos besoins. Il convient notamment de souligner que wega a également mené à bien la validation du système conformément aux exigences de conformité GxP. Nous apprécions sincèrement leur…
Lire plusRéférences : QARA
« Nous avons collaboré avec wega pour mettre en place et personnaliser notre système de gestion des tickets. Ils nous ont fourni une solution qui répondait parfaitement à nos besoins. Grâce à leur formation complète, notre équipe est désormais en mesure de gérer le système de manière autonome. Nous sommes impatients de poursuivre ce partenariat dans le cadre de futurs projets, à mesure que notre entreprise se développe. » K. Müsch, QARA, 2025
Lire plusInstabilité des tests automatisés de l’interface utilisateur
Un test instable – souvent appelé flaky test – est un test automatisé qui génère des résultats incohérents, sans raison apparente.
Lire plusRéférences : Medartis
« La collaboration avec wega Informatik a été déterminante pour la mise en œuvre réussie de notre solution S/4HANA. Leur expertise approfondie dans le domaine de la validation des systèmes informatiques (CSV) et leur approche axée sur la pratique ont permis de garantir le respect des exigences réglementaires applicables au secteur des technologies médicales. wega Informatik a fait preuve d’une grande maîtrise dans la coordination inter-services et a fourni des solutions bien pensées…
Lire plusCréer des connexions et favoriser la croissance dans une organisation en réseau : Présentation de notre concept de rôles et en particulier du rôle de mentor
Aujourd'hui, nous avons le plaisir de vous présenter notre concept de rôle - la base de l'organisation de notre réseau, qui favorise la clarté, l'orientation et la croissance.
Lire plusPourquoi l'IC / CD améliore-t-il considérablement votre processus de développement SaMD / MDSW ?
Lorsque vous développez un logiciel autonome pour un dispositif médical ou un logiciel faisant partie d'un dispositif médical matériel, il est essentiel de contrôler votre code.
Lire pluswega Breakfast – Agentic AI for Clinical Biomarkers in Research
22 mai 2025
Cet exposé décrit les principales réalisations de GenAI, présente les agents d'IA et leurs capacités à travers des cas d'utilisation publiés, et met en évidence la manière dont Novartis (NVS) exploite ces outils dans la recherche clinique sur les biomarqueurs.
Pourquoi préférer les outils modernes aux méthodes traditionnelles de création de documents CSV ?
Cet article examine les avantages et les défis liés à l'introduction d'outils documentaires modernes pour le CSV et met en lumière leur rôle dans la simplification des processus, la réduction des erreurs et l'amélioration de la traçabilité...
Lire plusMathias
Scrum Master
Formateur Scrum
Coach en agilité